萊佛士制藥:潛心研發平價藥 創新路上不止步

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      萊佛士制藥扎根惠州致力打造國際領先、客戶優選的國家級高新技術企業

      潛心研發平價藥 創新路上不止步

        ●惠州日報記者周智聰

        在惠州大亞灣石化區,幾棟現代化建筑引人注目,樓內一支200余人的團隊正在創新醫藥技術,助力人類健康。

        從2011年的兩個人到如今的200余人,從200平方米的小實驗室到占地2.8萬平方米的國際GMP標準API生產基地……成立12年來,廣東萊佛士制藥技術有限公司(以下簡稱“萊佛士制藥”)致力于打造國際領先、客戶優選的國家級高新技術企業,穩扎穩打實現跨越式發展。

      萊佛士制藥是全球醫藥定制研發生產(CDMO)領域優秀企業。 惠州日報記者周楠 攝

        “惠州是創新創業沃土”

        2011年,北京大學化學學士、新加坡國立大學化學博士葉偉平和妻子放棄在世界知名藥企優越的工作環境和高薪毅然回國創業。

        “當時國內醫藥創新產業蓄勢待發,但藥企普遍存在生產成本高、不夠綠色環保的問題,導致老百姓看病貴。我們應該利用自己的技術,為中國醫藥行業作出貢獻。”葉偉平回憶說。

        回國之后,葉偉平夫婦考察了多地,最后選擇落戶大亞灣石化區,創辦了萊佛士制藥,成為大亞灣科創園孵化器的首批科技型創業企業之一。

        作為當地鼓勵發展的新興產業和科技創新企業,萊佛士制藥創辦之后享受場地租金補貼、高端人才生活津貼和科研項目經費等幫扶政策,這為葉偉平夫婦掃除了不少障礙,讓他們可以潛心投入產品的研發和市場推廣。

        得到諸多支持的萊佛士制藥潛心實干,迅速發展壯大。2015年6月,萊佛士制藥從科創園孵化器“畢業”,進駐大亞灣科技企業加速器;同年在深圳成立了華先醫藥;2019年,在大亞灣石化區投資建設綠色化學原料藥GMP研發生產基地;2020年,建設深圳坪山實驗室;2021年,大亞灣GMP(藥品生產質量管理規范)工廠投產,2022獲《藥品生產許可證》,入選廣東省藥監局創新服務重點企業;2023年,華東研發中心啟用。

        “從萊佛士制藥的發展歷程中,我真切感受到惠州是創新創業沃土。”葉偉平說,如今大亞灣科創企業集聚,發展迅速。萊佛士制藥的每個發展階段都得到了政府的支持幫助,這也讓萊佛士制藥迅速發展壯大,成長為全球醫藥定制研發生產(CDMO)領域的優秀企業。

        創新技術降低制藥成本讓患者用得起好藥

        在萊佛士制藥的生產車間,記者看到了現代化企業亮出的高精尖技術。例如模塊化、物理隔離等設計,實現產品防交叉污染;投料區、反應區、純化水間、動力間等分區明確,車間及產線設計采用全密閉、高端自動化控制。

        作為一家研發型科技企業,如何通過技術創新提升產品性能、降低生產成本,是決定企業在市場競爭中立于不敗之地的重要因素。

        萊佛士制藥靠數項發明專利,通過十多年的技術積累和經驗,不斷完善小分子藥CMC研究、小核酸藥CMC研究、不對稱催化、AI+及自動化等核心技術,運用擅長的工藝路線進行開發及優化,為客戶降低制藥成本,提升研發效率,縮短研發周期。

        曾有一款放射性藥物的原始工藝需要20個步驟,就前期的藥學研究而言,可能要花費一年半時間,導致終端制藥企業制藥成本高、回收率低。萊佛士制藥通過使用不對稱合成完成的顛覆式路線設計,將終端制藥企業每公斤10多萬元的成本降低到2萬元以內,極大降低了客戶臨床階段的研發成本。在制藥成本大大降低的情況下,藥價也會大大降低,百姓就能買到優質平價藥。

        “讓患者用得起新藥、用得起好藥。”這是葉偉平回國創業的初心。這些年來,萊佛士制藥一直堅守初心,聚焦抗腫瘤、抗病毒及治療呼吸道疾病等領域的藥物,創新研發不斷取得進步,累計服務超過200家全球創新藥客戶。

        萊佛士制藥自主研發新型催化劑6個,在抗腫瘤、抗病毒、治療呼吸道疾病三大領域研發了12種藥物,其中治療腎細胞癌的藥物已經完成基礎研發,與目前市場上同類藥品相比成本下降三分之二以上。

        扎根惠州勤修“內功”為百姓健康作貢獻

        如今,投資4億元建設的大亞灣GMP工廠可進行抗惡性腫瘤、抗病毒、治療心腦血管及呼吸道疾病等7大領域相關藥物原料藥(創新藥和仿制藥)的研發生產,計劃年產189.5噸。工廠建設用地2.8萬平方米,總建筑面積3.5萬平方米,生產車間以國際GMP標準設計,建有數條先進生產線及公斤級實驗室,可靈活滿足上下游創新藥和傳統藥企的定制化需求。

        大亞灣GMP工廠填補了華南地區小分子化學原料藥一站式CDMO領域的空白,加速國內創新藥研發進度,減少原料藥生產過程中的三廢排放,有效提高安全系數,大幅降低藥物成本,為百姓提供更好的平價藥物。

        “人才始終是公司發展的源動力。”葉偉平說。萊佛士制藥現有員工200余人,其中博士2人、碩士16人、本科生70人,研發人員占比約40%。公司核心團隊成員均來自大型跨國制藥企業。

        優秀的團隊帶來累累碩果。10余年來,萊佛士制藥先后獲得首批惠州市“天鵝計劃”創新團隊、國家高新技術企業、廣東省手性藥物產業化研究工程技術中心、科技部“科技助力經濟2020”重點專項項目、工信部專精特新“小巨人”企業認定等殊榮。

        飛速發展的同時,萊佛士制藥不忘回饋社會。比如,響應大亞灣相關部門號召,參與消費幫扶貴州省晴隆縣,購買大量的幫扶物資。此外,疫情三年來,萊佛士制藥踐行制藥企業初心,加入抗疫物資生產供應隊伍,捐獻防疫物資,履行社會責任。

        針對部分企業對后疫情時代經濟發展信心不足的情況,葉偉平表示,生物醫藥行業前景非常廣闊。企業要做的是勤修“內功”,扎實做好研發和管理工作,更好地迎接機遇和挑戰。

        “接下來,萊佛士制藥將扎根惠州、面向全國、輻射全球。”葉偉平表示,將繼續加大在惠州的投入,不斷壯大研發隊伍規模,深耕生物醫藥領域,提高服務質量,為惠州經濟社會發展和老百姓的健康貢獻力量。

      編輯:任己章

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