3月11日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》（以下簡稱“《方案》”）。在3月15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明對抗原檢測進(jìn)行了介紹。

　　抗原檢測作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測，陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。選用的抗原檢測試劑須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　抗原檢測主要應(yīng)用于三類人群

　　《方案》規(guī)定了抗原檢測的三大適用人群。

　　一類是到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的，比如有臨床癥狀的、發(fā)熱的，確定這個(gè)癥狀在5天之內(nèi)的人員。核酸檢測是陰性可以居家，再連續(xù)檢測5天抗原。為什么連續(xù)檢測5天？如果是一個(gè)真正新冠感染者，這5天中總有一天病毒含量比較高，如果持續(xù)是陰性的不需要任何干預(yù)。

　　第二類是隔離觀察的人員，包括居家隔離觀察的人員，還有境外入境在隔離觀察的人員，還有出現(xiàn)散發(fā)疫情的時(shí)候密接、次密接以及封控封閉小區(qū)足不出戶的人員。在測抗原的時(shí)候連續(xù)測5天，每天測1次。

　　第三類是居民中希望自己做檢測的人員。如果測出是陽性的，第一時(shí)間做核酸檢測，陰性的就可以在家里必要的時(shí)候再測抗原，如果有明顯臨床癥狀的要到發(fā)熱門診就診，尤其是發(fā)熱、味覺、嗅覺喪失的一定要到發(fā)熱門診，味覺、嗅覺喪失是新冠感染非常特異的一個(gè)癥狀。

　　抗原檢測不能替代核酸檢測

　　李金明介紹，抗原檢測和核酸檢測的特異性不一樣。抗原檢測的特異性做得好的試劑可以達(dá)到99%，但是核酸檢測在方法學(xué)上的特異性是100%，也就是核酸檢測在方法學(xué)上面沒有假陽性。所以核酸檢測一直是確定新冠感染的依據(jù)，是“金標(biāo)準(zhǔn)”。抗原檢測不能替代核酸檢測。

　　他進(jìn)一步解釋，國家已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測試劑的敏感性在75%～98%，特異性在95%～99%之間。“因?yàn)槲覈�疫情防控措施比較好，大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬分之一，如果拿敏感性在85%、特異性97%的試劑盒，到千萬人口的城市做篩查的話，會(huì)得到30萬個(gè)陽性，但這30萬個(gè)陽性里只有9個(gè)是真的，也就是說絕大部分是假陽性，當(dāng)然檢測是陰性的結(jié)果是可靠的。”所以抗原檢測應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測。一般人群不要隨意做抗原檢測。

　　《方案》提出，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。