5月1日起,廣東將實施新的藥品零售連鎖經營監管法

        南方網訊(記者/許曼佳 通訊員/粵藥監)今天(20日),廣東省藥品監督管理局召開新聞發布會。省藥監局黨組成員、副局長嚴振表示,新修訂的《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》將有力提升藥品連鎖產業高質量發展水平、藥品安全保障水平、藥品安全監管能力!掇k法》將于今年5月1日正式實施。

        《辦法》修訂有什么創新點?

        嚴振指出,《辦法》著重強調對連鎖經營這種行為、方式的予以明確,其中,認可加盟行為并明確將遵循“七統一”管理規定加盟店納入零售連鎖門店管理是《辦法》修訂的核心和創新。

        具體來說,《辦法》支持單體藥店加盟連鎖企業;允許連鎖總部集中儲存、包裝、發運其運其直營連鎖門店網絡銷售的藥品、直營門店之間調撥藥品;給予誠信守法企業政策便利,優化行政審批工作程序;增加連鎖企業委托配送藥品企業的家數;簡化連鎖企業和連鎖門店的開辦許可程序;完善全省藥品監管系統的許可數據管理。

        《辦法》實施將有什么利好?

        據統計,廣東省目前共有藥店56353家,其中連鎖藥店23251家,單體藥店33102家。省藥監局藥品監管二處處長田守剛介紹,與單體藥店相比,藥品零售連鎖企業具備品牌效應優勢、質量管理優勢、規模成本優勢以及藥學服務優勢,能夠激活藥品流通市場的發展,給群眾帶來便利和實惠!掇k法》鼓勵藥品零售規;洜I,降低市場經營成本,提供優質藥學服務等政策,將利于我省推進連鎖企業的快速發展。

        適應市場新變化的同時,《辦法》堅守藥品經營質量安全底線,明確連鎖總部對藥品購進、存儲、配送、銷售等全程管理的責任,加大對連鎖總部落實管理責任的監督,提高藥品經營質量安全保障水平。

        《辦法》解決企業哪些難點、堵點?

        《辦法》對連鎖企業的發展提供多項支持政策,為企業解決難點和堵點問題。如支持單體藥店加盟連鎖企業,連鎖企業將拓寬配送渠道,增加連鎖企業藥品銷售額;支持連鎖總部對直營店集中統一儲存、運輸發貨,促進連鎖企業發展藥品網絡銷售;允許直營門店之間藥品調撥,降低連鎖企業藥品流通的成本;簡化連鎖企業新開直營店許可程序,提高藥店開辦效率和直營店占有率;簡化連鎖企業新增直營店的許可證變更手續,方便企業辦理兼并收購,擴大經營規模等市場運作;允許連鎖企業增加兩家配送企業,提高連鎖企業區域覆蓋,增加配送品種范圍,方便企業擴大經營;完善全省藥品監管系統級的許可數據管理,便利企業許可申辦并減少企業多地報送資料。

        其中值得一提的是,《辦法》同時強調,只有誠信守法的企業才可以在許可辦理等方面享受政策優惠。如連續三年內沒有違法記錄的連鎖企業申請開辦直營店的,藥品監管部門收到申請資料后現場進行形式審核。資料符合要求的,當日發放《藥品經營許可證》。

      編輯:黃秀霞
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