惠州民企億緯鋰能“虧本”研發(fā)制造植入式電池

       原標題:

       一臺國際頂尖醫(yī)療設備國產替代的背后

        惠州民企億緯鋰能“虧本”研發(fā)制造植入式電池,打破國外壟斷助力“腦起搏器”實現(xiàn)全面國產替代

        6月18日,惠州億緯鋰能股份有限公司(以下簡稱“億緯鋰能”)成立22周年之際,宣布正式成立醫(yī)療電池事業(yè)部,并且發(fā)布了七大醫(yī)療電池解決方案,開始布局醫(yī)療產品電池新藍海。

        誰能想到,億緯鋰能這一戰(zhàn)略部署,竟源自一單“虧本的買賣”。

        

      億緯鋰能研發(fā)的電池產品。

        “情投意合”

        不懼“虧本”自主研發(fā)生產“腦起搏器”電池

        故事得從2009年說起,那一年,蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“景昱醫(yī)療”)創(chuàng)始人組建了一支海歸技術團隊,立意打破國外技術壟斷,研發(fā)生產“腦起搏器”。

        什么是“腦起搏器”?就是DBS(腦深部電刺激)系統(tǒng),主要用于治療神經、精神類疾病。由于工作原理和心臟起搏器類似,所以也稱“腦起搏器”。

        在當時,我國DBS市場長期被外資巨頭壟斷,治療門檻也高。根據(jù)行業(yè)媒體報道,拿全球心臟起搏器某巨頭品牌的DBS設備來說,配備了可充電式刺激器和不可充電式刺激器兩種,前者費用達30萬元,后者費用在20萬元左右。

        景昱醫(yī)療希望打破國外壟斷,通過國產替代減輕患者的負擔,但項目一起步就遇到一個“攔路虎”——電池。電池是“腦起搏器”的核心動力,是非常關鍵的一環(huán),但當時國內沒有合適的電池,國外廠商報價不僅很高,還不愿意賣給景昱醫(yī)療。沒有電池,一切都無從談起。

        國內能不能找到合適的電池?就在這時,景昱醫(yī)療團隊看到了《惠州日報》關于億緯鋰能獲得廣東省科學技術獎一等獎的報道,眼前一亮,立馬找上門去。

        “這個事情很有意義,他們的創(chuàng)業(yè)初衷打動了我,和我們公司‘為人類可持續(xù)發(fā)展做出突出貢獻’的愿景不謀而合,我決定接下這個項目。”億緯鋰能董事長劉金成博士說。

        “從技術上來說,我們能做這種電池,但肯定是個‘虧本的買賣’。”億緯鋰能聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁劉建華回憶道,且不說這種高端醫(yī)療器械必須經過漫長的試驗期,就是成功上市了,也難以達到量產的規(guī)模。

        盡管如此,劉金成還是堅定地支持這個項目,他深知能夠打破國外壟斷,不被“卡脖子”的重大意義,億緯鋰能就是在一次次打破國外壟斷中實現(xiàn)跨越式成長的。

        億緯鋰能中央研究院副院長、醫(yī)療電池事業(yè)部負責人趙瑞瑞進一步向記者分享道,醫(yī)療產品電池具有嚴苛的標準,需兼顧高能量密度、長壽命、高可靠性、尺寸小且不影響正常生活等。更重要的是,產品技術必須經過足夠長時間、足夠大量的市場應用檢驗,才能確保電池的高可靠性。

        作為行業(yè)龍頭,億緯鋰能有著完整的鋰電產品體系,在當時就有著十多年的技術積累,生產設備、檢測裝備齊全、先進,方能支撐醫(yī)療產品電池的研發(fā),尤其是植入式醫(yī)療產品電池的研發(fā)。

        “如果億緯鋰能不做的話,國內很難再找到其他企業(yè)來做,我們有責任配合研發(fā)這款產品。”劉金成說。

        醫(yī)療產品事關患者生命健康,為確保高效高質完成“腦起搏器”電池的研發(fā),劉金成還特意挑選了富有責任感、有愛心肯奉獻的研發(fā)骨干開展技術攻關。

       

       研發(fā)人員在檢測電池。

        精誠合作

        攻堅克難推動“腦起搏器”全面國產替代

        “腦起搏器”電池所采用的技術,對于億緯鋰能來說已經很成熟了,也經過了市場的長時間檢驗,但是用作醫(yī)療器械,尤其是植入式醫(yī)療器械,材料、形狀結構、工作環(huán)境都不一樣,仍然有許多難關需要研發(fā)人員去攻克。

        “單單這個外殼的造型就經過了無數(shù)次調整。”億緯鋰能鋰電池研究院院長曹浪向記者講述電池研發(fā)的艱辛過程。

        順著曹浪的指引,記者注意到,“腦起搏器”電池呈U型,外殼表面還有好幾條凹槽。“采用這種形狀,是因為電池必須能很好地滑入人體。由于電池是扁的,有可能出現(xiàn)鼓包問題,怎么辦?我們嘗試了很多辦法,最后發(fā)現(xiàn)印制凹槽可有效解決這個問題。”曹浪說。

        趙瑞瑞告訴記者,歷經四五年研發(fā)檢測,“腦起搏器”電池才逐漸成熟。“很多問題都是預料不到的。比如電池的自放電,我們放在85攝氏度的高溫下檢測沒有問題,認為在人體37攝氏度的恒溫環(huán)境下肯定也沒有問題,但是在后面的檢測中,我們發(fā)現(xiàn)還是有變化。此后,我們所有的產品都嚴格按照使用場景的溫度進行檢測。”

        一棵樹搖動另一棵樹,億緯鋰能研發(fā)這款電池的初衷打動了供應商。“這款電池所用的金屬殼此前也依賴進口。我們的供應商了解項目背景后,配合我們一起研發(fā),最終實現(xiàn)國產替代。”趙瑞瑞說。

        2016年,在億緯鋰能及其上游供應商的助力下,景昱醫(yī)療用于治療帕金森的“腦起搏器”獲批上市;2017年,該公司的第三代產品——治療藥物成癮的“腦起搏器”被國家藥監(jiān)部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道(意味著進入臨床試驗階段);2022年,該公司用于治療藥物成癮的“腦起搏器”又獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局突破性醫(yī)療器械資質(意味著進入臨床試驗階段),這是中國企業(yè)首次在神經及精神疾病領域獲得這一資質,在DBS領域與發(fā)達國家的差距越來越小。

        景昱醫(yī)療減輕患者負擔的初衷得以實現(xiàn),使用國產“腦起搏器”,不僅治療費用更低,而且能獲得更及時、優(yōu)質的服務。據(jù)悉,“腦起搏器”植入后,醫(yī)生需根據(jù)采集的數(shù)據(jù),持續(xù)調整方案,以實現(xiàn)更好的治療效果。

        “吃虧不虧”

        項目造就人才助力企業(yè)再闖產業(yè)新藍海

        “非常感謝億緯鋰能對我們的大力支持。”談起十多年的合作,景昱醫(yī)療有關負責人說,這么多年來,億緯鋰能為這款電池的研發(fā)制造所付出的成本,遠遠高于他們支付的費用,但億緯鋰能仍十年如一日對他們“有求必應”,才得以實現(xiàn)“腦起搏器”的國產替代。

        “這種植入式醫(yī)療產品的研發(fā)比較‘燒錢’,國內企業(yè)要追上國外巨頭并不容易,需要整個行業(yè)的配合。”趙瑞瑞感慨地說。

        無心插柳柳成蔭,十多年“虧本”研發(fā)生產“腦起搏器”電池,億緯鋰能無意中卻收獲了一筆“巨大財富”——人才。

        祝媛,億緯鋰能副總裁;曹浪,億緯鋰能鋰電池研究院院長……如今,億緯鋰能多個研發(fā)部門、子公司的負責人,都曾參與“腦起搏器”電池的研發(fā)、制造。

        “我們發(fā)現(xiàn)一個規(guī)律,這個項目的骨干,后來都紛紛走上了各個部門的領導崗位,成為了億緯鋰能的中堅力量。”億緯鋰能黨群辦主任鐘秀文梳理一圈“腦起搏器”電池研發(fā)項目的骨干后,有了驚喜發(fā)現(xiàn)。

        更讓億緯鋰能驚喜的是,“腦起搏器”電池的研發(fā)、制造,也為該公司打開了一扇通往醫(yī)療行業(yè)的大門。

        醫(yī)療器械產業(yè)是制造強國建設的重點領域,具有高度戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。根據(jù)《人工智能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展白皮書(2023年)》,截至2021年底,我國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模已突破9600億元,5年年均復合增長率為16.7%,高于我國制造業(yè)總體增長水平。

        與此同時,ChatGPT推出后,人工智能浪潮興起,為醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)智能化轉型提供了新的思路和手段,也為醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇。

        “這也為我們的電池產業(yè)帶來了更大市場。”劉金成說,“億緯鋰能將更加關注人類的健康及未來,因為科技進步的本質是關注美好生活,支持美好生活。”

        事實上,憑借“腦起搏器”電池研發(fā)奠定的堅實基礎,億緯鋰能已在醫(yī)療器械電池研發(fā)上邁出了堅實步伐:現(xiàn)已研發(fā)出可成熟應用于膠囊內窺鏡、神經刺激器、魚類追蹤器等領域的電池,讓醫(yī)療電池服務于人類健康。

        文/圖 惠州日報記者林麗娟 魏怡蘭 黃桃

      編輯:小麗
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