“抗菌抗病毒”口罩靠譜嗎?近日,國家藥監局網站發布消費風險提示指出:醫用口罩主要分為三類:一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均將醫用口罩作為醫療器械進行監督管理,以保障產品的安全有效。“抗菌抗病毒”非醫用口罩在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,添加抗菌劑會引入新的風險。
疫情期間,口罩成為市民出門的必需品。市面上出現了越來越多的“網紅”口罩,有的加上印花和裝飾,有的五顏六色……這些口罩成為很多追求時尚的“潮人”首選。但是,這些口罩是否具有防疫功能?該如何辨別?近日,南開大學醫用生物材料博士顏雅對此進行了解答。
疫情期間要佩戴符合防疫要求的口罩。 惠州日報記者周智聰 攝
提示
口罩添加抗菌劑或引入新的風險
按照國家藥監局網站發布消費風險提示,在我國,醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。截至目前,我國已批準國產醫用防護口罩注冊證762個、國產醫用外科口罩注冊證2489個、國產一次性使用醫用口罩注冊證3219個,為疫情防控提供了有力保障。
目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩,一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。
在安全性方面,應對口罩抗菌劑脫落導致對正常人群長期吸入的風險進行評估;在有效性方面,應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒效果進行驗證。
該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,添加抗菌劑或引入新的風險。當前,在醫療器械上市前評價時,該類產品持續、長期使用的風險受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。
國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發并不斷更新不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引,建議消費者依據這些指引,科學選擇合適的口罩類型。
走訪
我市藥店沒有銷售“抗菌抗病毒”等非醫用口罩
日前,記者走訪市區江北、下角、河南岸等片區多家藥店看到,藥店里銷售的均為一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩,并未發現“抗菌抗病毒”非醫用口罩,也未發現防曬保暖類和裝飾類口罩。上述藥店銷售的口罩外包裝上均標有品牌、生產廠家、產地、生產許可證號、注冊證編號、技術要求編號、產品參照標準、細菌過濾效率等內容。
“我們這里都是正規渠道進貨,銷售的都是符合標準的口罩。目前我們沒有了解到‘抗菌抗病毒’等非醫用口罩相關安全性等信息,供貨商暫無供應這類口罩。即使有供應,在沒有安全性指引的情況下,我們也不會進貨。”下角一家藥店相關負責人表示。
而防曬保暖類、裝飾類口罩,則在網絡購物平臺有銷售,部分店家在這兩類口罩產品上標注“明星同款”“高顏值”“潮款”“網紅”“防曬”“防紫外線”等字眼。根據網絡平臺顯示的銷售付款記錄,這些口罩有一定銷量。
科普
哪些口罩不適合疫情期間佩戴?
顏雅介紹,市面上常見的口罩類型主要包含防曬保暖類、裝飾類、醫用類和工業用類。其中,防曬保暖類和裝飾類口罩在疫情期間不推薦佩戴。
防曬及保暖類口罩
市面上售賣的冰絲類防曬口罩,或者明星出街佩戴的黑色棉質口罩都屬于這類口罩。冰絲類口罩質地輕薄,在夏天到紫外線非常強烈的地方佩戴可以起到一定防曬效果。保暖類口罩相對比較厚實,秋冬季佩戴可以起到保暖和修飾臉型的作用。但這兩種口罩材料的孔隙率較大,不能防御病毒。
裝飾類口罩
網上現在售賣很多沒有國標、印花染色品種比較多的口罩。這類口罩需謹慎購買,因其可能存在潛在危害。
第一,這類口罩雖然外形和醫用外科口罩非常相像,但對于病毒的防御能力不夠,可能會造成防御疏漏;第二,這類口罩往往用彩色油墨印刷,如果固色效果不好,彩色油墨可能會刺激面部皮膚,造成過敏;第三,有些口罩中還會有芳香胺類染料,這類染料屬于分解致癌類物質,對健康有危害。
哪些口罩防疫效果更好?
顏雅介紹,符合國家標準的N95類口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩等都具有防護功能,符合防疫要求。
N95、KN95口罩
醫用N95在微粒的阻擋能力基礎上增加了疏水層,可以防止液體噴濺,尤其在醫生進行插管等操作時,可以更有效地起到防護作用。N95系列口罩(N99、95、90)的防護能力最強,但透氣性也比較差,長期使用易缺氧,適合防疫要求較高的健康人群佩戴。
我們經常看到市面上將工業防塵類口罩當作醫用N95口罩售賣,很多人也將二者混淆。工業防塵類口罩屬于特種防護,主要用于阻擋粉塵保護肺部,在標準上執行GB2626-2006標準,要求防塵口罩的過濾效率(阻塵率),顆粒直徑小于5微米阻塵率必須大于90%,顆粒直徑小于2微米的阻塵率必須大于70%。常見標號為KP90、KP95、KP100的就是工業防塵口罩。
醫用外科口罩
醫用外科口罩同樣有過濾層和疏水層,疏水層可以有效防止液體或飛沫噴濺感染。但對于顆粒的防護過濾能力,醫用外科口罩比醫用N95口罩的防護能力稍差。低風險地區的普通人群,使用醫用外科口罩基本可以滿足防護需求。
一次性使用醫用口罩
一次性使用醫用口罩一般由無紡布制成,可以阻擋鼻腔和口腔的分泌物污染,可用于中低風險地區的日常防護,防護能力比醫用外科口罩更弱一些。另外,由于兒童皮膚、呼吸道和顱骨結構的特點,有專門的兒童口罩。大家購買的時候,請選擇符合標準的兒童口罩。
哪些口罩達到防疫標準?
面對市面上各式各樣的口罩,該如何選購?顏雅說,如果難以選擇和辨別,有個很簡單的方法判斷口罩是否達到防疫標準,那就是看口罩包裝上的編碼是否符合以下標準:
按規定受醫療器械許可監管的醫用口罩外包裝上會標注產品注冊號,編號規則通常為:X械注準+注冊年份+264+編號。
符合防疫要求的5種口罩標準碼如下:
醫用防護口罩執行標準是GB19083-2010;醫用外科口罩執行標準是YY0469-2011;一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T0969-2013;日常防護型口罩執行標準是GB/T32610-2016;兒童口罩執行標準是GB/T38880-2020。
另外,皮膚或呼吸道敏感的人群,盡量不要選擇顏色太鮮艷的彩色口罩,避免引發健康隱患。