南方網訊（記者/許曼佳）5月15日，單藥3CL抑制劑來瑞特韋上市后臨床研究啟動會在廣州舉辦。會上，共和國勛章獲得者、中國工程院院士鐘南山分析了近期疫情形勢，與專家學者和企業代表圍繞單藥3CL抑制劑來瑞特韋的研究數據、臨床價值以及上市后研究方案等話題展開深度探討與分享。

　　鐘南山院士發言。廣醫一院供圖

　　新冠抗體保護期“快到了”，疫情危害仍在

　　鐘南山介紹，無論是否有癥狀，如果體內新冠病毒對應的抗體增高，就說明人體曾被感染過。根據測定，全國約有85%的人感染過新冠病毒，即11億至12億人。

　　經過“群體免疫”和滅活疫苗接種后，人體有多長時間的免疫力？鐘南山認為約有4-6個月的保護期，但如果面對變異株XBB，其保護力則會下降。“從去年12月算起，實際看現在已經到了這個時間了。”鐘南山指出，近期廣州市發熱門診數據顯示，在接受核酸檢測的發熱病人中，有20%-25%是新冠病毒感染者，也印證了這一點。

　　鐘南山表示，一旦感染新冠病毒，就應該及時給予藥物治療。新藥研發既是國家重大需求，也是人民群眾所急所盼。

　　新藥實現單藥治療，適用人群更多

　　據了解，新藥來瑞特韋由廣州國家實驗室、廣州呼吸健康研究院聯合眾生睿創研發，于今年3月23日獲國家藥監局批準附條件上市。該藥物是廣東首個新冠病毒感染治療口服小分子化學藥物，同時也是我國首款單藥3CL抗新冠1類創新藥，適用于治療輕中度新冠患者。

　　“來瑞特韋最大的亮點就是實現了單藥治療。”鐘南山說。據廣醫一院國家呼吸醫學中心主任、廣州呼吸健康研究院院長何建行介紹，目前市場上治療新冠的傳統藥物需要聯用利托那韋，一定程度上限制了高風險人群的用藥選擇。為此，專家團隊集中優勢力量開展科研攻關，聯合企業開發出新藥來瑞特韋，成功實現無需聯用利托那韋的關鍵突破，單藥治療即可獲得顯著抗病毒效力并縮短臨床恢復時間，可減少聯用藥物帶來的副作用，為全球抗擊新冠疫情提供了更多的中國智慧和中國方案，具有重要意義。

　　“來瑞特韋適用范圍更廣，適用人群更多，服用安全性更高。”廣州呼吸健康研究院副院長楊子峰表示，目前來瑞特韋已完成三期臨床試驗，I期臨床試驗結果顯示其具有良好的藥代穩定性；II期臨床試驗結果顯示單藥能有效縮短核酸轉陰4天時長，有效下降病毒載量；III期臨床試驗結果顯示單藥能夠顯著縮短11項臨床癥狀恢復時間約20小時，并改善患者胸部影像結果，安全性良好。

　　多部門齊助力，研發跑出“加速度”

　　從確定新藥化合物結構到獲批附條件上市，來瑞特韋僅用了14個月，跑出了新藥研發“加速度”，這背后傾注了藥監及衛健部門的心血。據悉，省藥品監管局高度重視新冠病毒感染治療藥物研發審批工作，將來瑞特韋納入省藥品監管局重點服務項目，采取專人專項對接，靠前指導服務，聯合相關職能部門合力解決研發過程的困難，多次與國家藥監局藥品審評中心進行專題溝通協調，推動該項目快速獲準上市。

　　廣州市衛健委副主任周端華表示，目前全國疫情防控平穩進入“乙類乙管”常態化防控階段，但新冠病毒對人類健康的威脅仍然存在，來瑞特韋作為我國自主研發新藥的成功范例，上市后為老百姓帶來用藥新選擇，成為經濟實惠、治療效果顯著、安全性及順應性良好的廣譜抗新冠病毒藥物，進一步滿足患者感染后的用藥需求。

　　會議最后，鐘南山說道，來瑞特韋從成功研發到投入使用，得到了國家、相關部門、社會的鼎力支持。期盼更多專家學者和單位加入新藥研究，鼓勵企業加大投入，不斷提高疾病診治水平，造福更多患者。