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近日,首批國(guó)產(chǎn)新冠特效藥安巴韋單抗和羅米司韋單抗在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院正式入庫(kù)。安巴韋單抗和羅米司韋單抗屬于抗體類(lèi)藥物,全程都需要冷鏈運(yùn)送,一到醫(yī)院,立即就被送進(jìn)冷庫(kù)保存。
什么樣的人合適用藥?藥物效果如何?……筆者采訪(fǎng)了廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任鄧西龍。鄧西龍透露,醫(yī)院曾參與過(guò)該藥的二期臨床驗(yàn)證試驗(yàn),從結(jié)果來(lái)看,藥物的安全性和有效性良好,通過(guò)靜脈注射該藥,患者能在短時(shí)間內(nèi)獲得抗體,阻止病毒進(jìn)一步侵犯肺部。
“特效藥不等于預(yù)防藥!编囄鼾堈f(shuō),目前醫(yī)生手中多了兩件武器——抗體類(lèi)藥物和小分子藥物,但它們更多適用于高風(fēng)險(xiǎn)的人群,普通人沒(méi)有必要使用,更不能將其當(dāng)作預(yù)防類(lèi)藥物服用。
使用一次六個(gè)月內(nèi)有效
南方日?qǐng)?bào):您能簡(jiǎn)單介紹一下這款藥物嗎?
鄧西龍:安巴韋單抗和羅米司韋單抗屬于抗體類(lèi)藥物?贵w類(lèi)藥物最先是從一些感染者身上提取的,再通過(guò)基因工程技術(shù)進(jìn)行改良。
一般來(lái)說(shuō),接種疫苗后產(chǎn)生抗體需要兩周以上的時(shí)間,目前國(guó)內(nèi)上市的這款抗體類(lèi)藥物有見(jiàn)效快和持續(xù)時(shí)間久的特點(diǎn)。此前我們使用康復(fù)者血漿為患者治療,藥物原理有些相似,但康復(fù)者血漿療法的療效會(huì)受到血漿所含抗體水平的影響,有些人抗體水平高,一些低一些,但制成抗體藥物后,藥物的劑量是恒定的,療效比較明確。
南方日?qǐng)?bào):哪類(lèi)人群有必要使用抗體類(lèi)藥物?
鄧西龍:目前主要針對(duì)那些免疫功能比較低下,或者是可能發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群。研究表明,有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者感染了新冠病毒后發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較高,如慢阻肺、嚴(yán)重的心腦血管疾病或者是有腫瘤在接受化療的。這些病人可通過(guò)直接的抗體輸注,讓他們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)獲得抵抗力。這款藥物,患者只需用一次,通過(guò)靜脈注射進(jìn)入體內(nèi),六小時(shí)左右抗體滴度達(dá)到峰值,可維持三個(gè)月到半年。
南方日?qǐng)?bào):藥物使用后效果如何?
鄧西龍:這款抗體類(lèi)藥物,在國(guó)內(nèi)外經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),證明能較好地防止發(fā)展成為重癥。使用藥物后,一些肺炎癥狀,如發(fā)熱咳嗽、胸悶氣促以及一些上呼吸道癥狀得到較好的緩解。
南方日?qǐng)?bào):藥物使用后有何不良反應(yīng)?
鄧西龍:此前市八醫(yī)院參與藥品臨床二期的試驗(yàn),在幾十例病人身上使用該藥物,沒(méi)有發(fā)生明顯的不良反應(yīng)。個(gè)別患者出現(xiàn)皮疹、發(fā)熱等,經(jīng)過(guò)及時(shí)處理可以得到緩解。
南方日?qǐng)?bào):目前藥物費(fèi)用多少?是否已進(jìn)入醫(yī)保?
鄧西龍:使用抗體類(lèi)藥物費(fèi)用大概為上萬(wàn)元,目前已進(jìn)入醫(yī)保。因?yàn)樗幬镄Ч苊鞔_,能很好地降低脆弱人群感染后轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險(xiǎn),所以患者不需要進(jìn)入ICU治療。大多數(shù)情況下,ICU一天治療費(fèi)用就高達(dá)1萬(wàn)多元,同時(shí)還要承受重癥帶來(lái)的身心傷害。從這個(gè)角度來(lái)講,有適應(yīng)癥的患者使用抗體類(lèi)藥物是一種更經(jīng)濟(jì)高效的方式。
特效藥不等于預(yù)防藥
南方日?qǐng)?bào):小分子藥物和這款藥物的差別在哪里?
鄧西龍:兩者均可以達(dá)到阻止病毒侵入肺部的目的。
病毒在進(jìn)入體內(nèi)后,需要結(jié)合到人體細(xì)胞才能進(jìn)行復(fù)制,復(fù)制的過(guò)程包括好多環(huán)節(jié),小分子藥物是通過(guò)阻斷病毒復(fù)制過(guò)程中的某個(gè)環(huán)節(jié),達(dá)到阻止病毒復(fù)制的目的;抗體類(lèi)藥物輸注后能直接結(jié)合進(jìn)入體內(nèi)的病毒,筑起抵抗病毒的防線(xiàn),起效會(huì)更加直接和迅速。
南方日?qǐng)?bào):臨床上如何選擇兩種藥物?
鄧西龍:不管是小分子藥物還是抗體類(lèi)藥物,不是所有人感染上病毒就應(yīng)該用,這些目前還不是普遍用于預(yù)防的藥物。在臨床上,我們按照國(guó)家已經(jīng)頒布的診療方案選擇有高風(fēng)險(xiǎn)的人群使用,這就需要醫(yī)生識(shí)別,把握好時(shí)機(jī)與指征,盡早為病人使用這一類(lèi)藥物。
目前在我國(guó)已經(jīng)上市的小分子藥物和抗體類(lèi)藥物各有優(yōu)缺點(diǎn)。例如,在一些高風(fēng)險(xiǎn)人群中,有些人因肝功能和腎功能異常,不太適合服用小分子藥物,醫(yī)生會(huì)考慮使用抗體類(lèi)藥物。但小分子藥物操作更為方便,口服即可,一天吃?xún)纱,可以選擇的人群會(huì)更廣泛。
抗體類(lèi)藥物則需要靜脈注射,一般需要在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行。
兩種藥物都強(qiáng)調(diào)在感染后5天內(nèi)使用療效最佳,但抗體類(lèi)藥物時(shí)間可放寬到5到10天。
南方日?qǐng)?bào):兩類(lèi)藥物需求量大嗎?
鄧西龍:目前大部分的新冠病毒感染者曾經(jīng)接種過(guò)疫苗,他們很多都是在有抗體的情況下,再感染奧密克戎變異毒株,大多數(shù)癥狀很輕或者沒(méi)有癥狀,轉(zhuǎn)為重癥或者危重癥的幾率較低。所以,藥物需求量不是很大,但醫(yī)院儲(chǔ)備是充足的。
南方日?qǐng)?bào):有了特效藥,大家就可以松口氣?
鄧西龍:新冠病毒變異持續(xù)發(fā)生,抗體類(lèi)藥物不是一勞永逸,會(huì)發(fā)生免疫逃逸的現(xiàn)象,F(xiàn)在剛上市的藥物,體外實(shí)驗(yàn)證明對(duì)奧密克戎變異毒株依然有效,但是在以后病毒變異的過(guò)程中會(huì)不會(huì)繼續(xù)有效,還要觀察。
到目前為止,國(guó)外的一些抗體類(lèi)藥物,已有幾個(gè)對(duì)奧密克戎變異毒株失效了。因此,一些非藥物方法還是要繼續(xù)堅(jiān)持,比如戴口罩、勤洗手、打疫苗等。
大家需要警惕,特效藥不是神藥,不是一用就能馬上清除病毒。能否從藥物中受益,是否安全,還需要專(zhuān)業(yè)醫(yī)生判斷,所以市民不能隨便使用,也不能當(dāng)成是預(yù)防藥物進(jìn)行使用。
南方日?qǐng)?bào)記者 黃錦輝 通訊員 劉琪莎